Inrichting van een organisatie- en infrastructuur voor onderzoeksgroep overstijgende analyses van COVID-vaccin immuunrespons (Harmony)

Een groot deel van de Nederlandse bevolking is gevaccineerd tegen COVID-19. Na vaccinatie volgt een afweerreactie in het lichaam. Zo wordt immuniteit opgebouwd. De afweerreactie van gezonde Nederlandse mensen wordt bestudeerd door onder anderen het RIVM en het Erasmus MC. Er zijn ook acht onderzoeksgroepen die de afweerreactie in patiënten met een verminderde afweer bestuderen. Die verminderde afweer kan komen door onderliggende aandoeningen zoals een aangeboren immuundeficiëntie of afweerstoornis, of door behandeling van een ziekte. Deze mensen lopen een hoger risico ernstig ziek te worden bij een COVID-19 infectie. We weten nog niet goed genoeg of zij voldoende én voldoende lang worden beschermd na vaccinatie. Door uitkomsten van onderzoeken te vergelijken kunnen misschien meer mensen geholpen worden. Daarom heeft ZonMw verzocht om een infrastructuur en organisatiestructuur op te zetten om de resultaten van de betrokken COVID-19 vaccinstudies te delen, harmoniseren en analyses uit te kunnen voeren met de gezamenlijke database. Waardoor de resultaten uit de verschillende studies (bij verschillende patiënten) met elkaar vergeleken kunnen worden. De data is door de onderzoeksgroepen verzameld en moeten door de onderzoekers gedeeld gaan worden ten behoeve van onderzoeksgroep overstijgende analyses om project overstijgende onderzoeksvragen te kunnen beantwoorden. Er zijn wetten en regels waaraan voldaan moet worden bij het delen van data over patiënten. Daarnaast bedoelen onderzoekers soms niet precies hetzelfde met een beschrijving. Of worden verschillende woorden gebruikt terwijl wel hetzelfde bedoeld wordt. Het creëren van eenheid van taal in de verzamelde data is dus een randvoorwaarde om onderzoek overstijgende analyses uit te kunnen voeren. Daarnaast zijn er ook technische uitdagingen voor het veilig delen van data en het gezamenlijk werken in een digitale werkomgeving. Samen met het RIVM vormen de acht onderzoeksgroepen een onderzoeksgroep; het ‘Harmony consortium’. Voor het Harmony consortium is na goedkeuring van ZonMw voor het projectvoorstel een organisatie opgericht om de data op een goede en veilige manier te kunnen delen. Ook wordt ervoor gezorgd dat iedereen dezelfde taal gaat spreken. Voor alle hierbij optredende organisatorische en technische uitdagingen wordt een oplossing gezocht. En om te testen of de oplossingen daadwerkelijk werken, wordt met een pilot een eerste inhoudelijke onderzoeksvraag beantwoord met behulp van de gedeelde en geharmoniserde data.